VIERNES 17 DE SETIEMBRE DE 2010

 
   
   
 
   
 
   
 
   
   
   

 

NOTICIAS LEGALES
 
 

PRECISAN ARTÍCULOS DE LA LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

   

El 26 de noviembre de 2009 fue publicada la Ley Nº 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, con la finalidad de definir y establecer los principios, normas técnicas y exigencias básicas sobre esos productos en seres humanos, en concordancia con la política nacional de salud y la política nacional de medicamentos.


Dentro de las disposiciones establecidas por la referida Ley se encuentra el registro sanitario, el que debe ser llevado a cabo por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), la cual requiere para esto de información suficiente que le permita evaluar el medicamento. En vista de esto, se ha dispuesto regular temporalmente algunos alcances de los artículos 10 y 11 de la mencionada Ley, con la finalidad de que la autoridad sanitaria pueda contar con la documentación necesaria para la evaluación del registro sanitario de medicamentos, en tanto se aprueben y entren en vigencia los reglamentos de la citada Ley. Estas precisiones se han establecido el día de hoy a través de la publicación del Decreto Supremo Nº 028-2010-SA.

El mencionado decreto ha dispuesto lo siguiente:

1) Para la inscripción y reinscripción de los medicamentos los interesados deberán cumplir con los requisitos señalados en el artículo 1 del decreto bajo comentario.

La evaluación que debe hacer la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de las solicitudes de inscripción y reinscripción de los medicamentos establecidos en el numeral 1 del artículo 10 de la Ley antes mencionada, se realizara en un plazo no menor de cuarenta y cinco (45) ni mayor de sesenta (60) días calendario.

2) Para los medicamentos comprendidos en el numeral 2 del artículo 10 de la Ley Nº 29459, además de los requisitos establecidos en el artículo 1 del decreto materia de esta nota, los interesados deberán de presentar información sobre eficacia y seguridad del principio activo si es un medicamento monofármaco, o de la asociación si el producto tiene mas de un principio activo. Los medicamentos que hayan obtenido protección de datos de prueba u otros sobre seguridad y eficacia no divulgados en países de alta vigilancia sanitaria sólo podrán acogerse al procedimiento de registro sanitario establecido en el numeral 2 del artículo 10 de la Ley Nº 29459.

3) Para la inscripción de los medicamentos señalados en el numeral 3 del artículo 10 de la citada Ley, además de los requisitos establecidos por el artículo 1 del decreto bajo comentario (con excepción de los estudios para demostrar la intercambiabilidad y el certificado de producto farmacéutico o certificado de libre comercialización), los interesados deberán de presentar estudios y documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto.

4) Para la reinscripción de los medicamentos comprendidos en los numerales 2 y 3 de la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios que cuenten con Registro Sanitario vigente, los interesados deberán de presentar, además de los requisitos antes señalados, información sobre la seguridad y eficacia del principio activo o de los principios activos en caso de las asociaciones. Para las sucesivas reinscripciones, sólo se presentaran esos requisitos, salvo que se hubiesen realizado modificaciones que ameriten nueva información sobre la seguridad y eficacia del producto.

DISPONEN APLICACIÓN DEL CÓDIGO PROCESAL PENAL DE 2004 PARA DELITOS COMETIDOS POR FUNCIONARIOS PÚBLICOS

   

Tal y como había sido anunciado, la Ley Nº 29574, publicada el día de hoy en el diario oficial El Peruano, ha dispuesto la aplicación inmediata del Código Procesal Penal de 2004 para los delitos tipificados en los artículos 382 al 401 del Código Penal (“Delitos cometidos por funcionarios públicos”).


Para ello, la ley materia del comentario ha modificado la primera disposición complementaria y final del CPP de 2004. Sin embargo, al hacerlo señala que la entrada en vigencia de este código para los referidos delitos se hará efectiva a los 120 días de publicada la ley.

Al parecer, la intención del legislador ha sido que esta ley entre en vigencia en el plazo señalado; sin embargo, la referida modificación da a entender que lo que entraría en vigencia sería -inexplicablemente- el propio CPP de 2004.

La norma dispone que en el procesamiento de los delitos a los que se hace referencia supra, se incluye también a las demás personas que intervienen como partícipes en ellos.  Asimismo que las normas del CPP de 2004 se aplican también a los casos de delitos conexos con los delitos previstos en los artículos 382 al 401 del Código Penal.

La mencionada ley indica también que las normas del CPP de 2004 serán de aplicación inmediata para los procesos en los que no exista acusación fiscal, conservándose los actos procesales realizados; pero que continúan rigiéndose por la norma anterior los medios impugnatorios que han sido interpuestos, los actos procesales con el proceso de ejecución y los plazos que ya hubieran empezado.

Finalmente, debe tenerse en cuenta que la esta ley modifica también: i) la Ley de la Carrera Judicial - Ley Nº 29277 (07/11/2008), específicamente, contemplando la observancia de los plazos legales como deber de los jueces y su inobservancia como una falta grave; y, ii) el artículo 94 de la Ley Orgánica del Ministerio Público - Decreto Legislativo Nº 052 (11/11/1981),  referido a las acciones que debe tomar el fiscal cuando se denuncian hechos presuntamente delictivos.

SUMARIO DE NORMAS LEGALES

VIERNES 17 DE SETIEMBRE DE 2010

PODER LEGISLATIVO


CONGRESO DE LA REPUBLICA

Ley que dispone la aplicación inmediata del Código Procesal Penal para delitos cometidos por funcionarios públicos.
(Ley Nº 29574) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425901

Resolución Legislativa que concede pensión de gracia a don Genaro Ganoza Torres, destacado artista nacional, instrumentista de guitarra, músico, compositor y difusor de la música peruana.
(R. Leg. Nº 29575) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425902

Resolución Legislativa que concede pensión de gracia a don Carlos Porfirio Baquerizo Castro, destacado músico, instrumentista, compositor, difusor y promotor cultural del folclore andino.
(R. Leg. Nº 29576) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425903

Resolución Legislativa que concede pensión de gracia a doña Julia Felícitas Ramos Alegría, destacada artista cultora del arte y folclore negro.
(R. Leg. Nº 29577) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425904

Resolución Legislativa que concede pensión de gracia a don Julio Gálvez Ramos, destacado escultor y artesano considerado como el gran maestro nacional de la artesanía peruana.
(R. Leg. Nº 29578) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425904

Resolución Legislativa que concede pensión de gracia a don Antonio Mario Huillca Huallpa, destacado maestro y pintor peruano considerado como el artista nacional representativo del Perú profundo.
(R. Leg. Nº 29579) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425904

Resolución Legislativa que concede pensión de gracia a don Oscar Guillermo Allaín Cottera, destacado pintor peruano considerado como el mejor artista plástico costumbrista.
(R. Leg. Nº 29580) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425905

Resolución Legislativa que precisa el nombre de la beneficiaria consignado en la Resolución Legislativa Nº 24857, que concede pensión de gracia a doña Carmela Navarro de Watson.
(R. Leg. Nº 29581) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425905

Resolución Legislativa del Congreso que autoriza al Presidente del Congreso de la República a desempeñar comisión extraordinaria de carácter internacional.
(R. Leg. Nº 001-2010-CR) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425906

PODER EJECUTIVO


MINISTERIO DE ECONOMÍA Y FINANZAS

Autorizan Transferencia de Partidas a favor de los Pliegos de los Gobiernos Locales en el Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal 2010.
(D. S. Nº 196-2010-EF) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425907 

MINISTERIO DE SALUD

Regulan algunos alcances de los Artículos 10 y 11 de la Ley Nº 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
(D. S. Nº 028-2010-SA) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425912

ORGANISMOS TÉCNICOS ESPECIALIZADOS


INSTITUTO NACIONAL DE DEFENSA DE LA COMPETENCIA Y DE PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL

Aprueban NTP de tubos, válvulas y accesorios de material plástico para el transporte de fluidos.
(Res. Nº 17-2010/CNB-INDECOPI) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425934

INSTITUTO NACIONAL DE ESTADÍSTICA E INFORMÁTICA

Aprueban Índices Unificados de Precios para las seis Áreas Geográficas correspondientes al mes de agosto de 2010.
(R. J. Nº 243-2010-INEI) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425935

Aprueban Factores de Reajuste aplicables a las obras de edificación, correspondiente a las seis Áreas Geográficas para las Obras del Sector Privado producidas en el mes de agosto de 2010.
8R. J. Nº 244-2010-INEI) El Peruano, 17/09/2010; Pág. 425936


CUADRO DE MODIFICACIONES Y DEROGACIONES DE NORMAS DEL DIA

VIERNES 17 DE SETIEMBRE DE 2010

NORMA MODIFICADA

EFECTO LEGAL

NORMA MODIFICATORIA

D.LEG. 957 Código Procesal Penal
El Peruano, 29/07/2004 [Tomo 338, §258]

INCORPORADO:
Primera Disp. Compl. y Final: num. 4

LEY 29574 (Art. 2) Ley que dispone la aplicación inmediata del Código Procesal Penal para delitos cometidos por funcionarios públicos.
El Peruano, 17/09/2010, pág. 425901
[Tomo 424, §100]

LEY 29277 Ley de la Carrera Judicial
El Peruano, 07/11/2008, [Tomo 402, §037]

MODIFICADO:
Arts: 34, 47

LEY 29574 (Art. 5) Ley que dispone la aplicación inmediata del Código Procesal Penal para delitos cometidos por funcionarios públicos.
El Peruano, 17/09/2010, pág. 425901
[Tomo 424, §100]

D.LEG. 052 Ley Orgánica del Ministerio Público
El Peruano, 18/03/1981, [Tomo 107, §123]

MODIFICADO:
Art. 94

LEY 29574 (Art. 6) Ley que dispone la aplicación inmediata del Código Procesal Penal para delitos cometidos por funcionarios públicos.
El Peruano, 17/09/2010, pág. 425901
[Tomo 424, §100]

R.LEG. 24857 Conceden pensión de gracia a doña Carmela Navarro de Watson.
El Peruano, 17/06/1988, [Tomo 152, §304]

ACLARADO:
Num. 1

R.LEG. 29581 (Art. Único) Resolución Legislativa que precisa el nombre de la beneficiaria consignado en la Resolución Legislativa NÚM. 24857, que concede pensión de gracia a Doña Carmela Navarro de Watson.
El Peruano, 17/09/2010, pág. 425905
[Tomo 424, §107]

LEY 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
El Peruano, 26/11/2009, [Tomo 414, §197]

ACLARADO:
Arts: 10 num. 1, 2, 3

D.S. 028-2010-SA (Art. 1 al 3) Regulan algunos alcances de los Artículos 10º y 11º de la Ley Nº 29459 – Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
El Peruano, 17/09/2010, pág. 425912
[Tomo 424, §110]


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